產(chǎn)品時(shí)間:2024-09-03
美國(guó)PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4紹Supor® EKV除菌過濾器是一款經(jīng)過驗(yàn)證的,過濾精 度為0.2μm的,*經(jīng)濟(jì)的除菌級(jí)過濾器。廣泛應(yīng)用 于緩沖液、培養(yǎng)液、眼藥液以及其他液體的過濾。 過濾器內(nèi)置的聚醚砜(PES)膜具有高度兼容性,在整個(gè)pH值范圍內(nèi)都具有低蛋白吸附特性,確保活性成分的回收率。
美國(guó)PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4
· 極低蛋白吸附的親水性PES膜,化學(xué)兼容性好 |
· 采用*利的Ultipleat超級(jí)打褶結(jié)構(gòu),具有更大的過濾面積和更高的流速 |
· 內(nèi)置預(yù)過濾層,過濾壽命更長(zhǎng),成本**濟(jì) |
· 高強(qiáng)度的支撐層,在線蒸汽滅菌時(shí)可耐受1bar(14.5psi)的壓差 |
· 高強(qiáng)度設(shè)計(jì)允許反復(fù)多次高壓滅菌,延長(zhǎng)使用壽命 |
· 低殘留體積 |
· 高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):前進(jìn)流與采用107/cm2 缺陷型假單胞菌(Brevundimonas diminuta)(ATCC 19146)的細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)。每批產(chǎn)品均可提供完備的驗(yàn)證指南。 |
· 每支濾芯: |
· 在制造生產(chǎn)過程中100%進(jìn)行完整性測(cè)試,測(cè)試結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)相關(guān)聯(lián) |
· 均有相應(yīng)的產(chǎn)品批號(hào)和*一的序列號(hào),可*底追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史和用戶使用情況 |
· 附有頗爾公司提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)證書和質(zhì)量控制證書 |
· 按照ISO9000質(zhì)量管理認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn) |
· 符合USP 121℃第六級(jí)體內(nèi)生物學(xué)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),所有材料均隨附于DMF文件,并遞交FDA備案 |
· 每支濾芯符合以下標(biāo)準(zhǔn) |
· 清潔度:符合USP有關(guān)注射液中顆粒物要求 |
· 無(wú)纖維脫落標(biāo)準(zhǔn):符合CFR21章有關(guān)規(guī)定 |
· 無(wú)熱原:符合USP有關(guān)細(xì)菌內(nèi)毒素的標(biāo)準(zhǔn)(0.25EU/ml) |
· TOC和電導(dǎo)率:符合USP有關(guān)無(wú)菌純凈水的*量標(biāo)準(zhǔn) |
· 可提供一套完整的驗(yàn)證指南,供客戶驗(yàn)證使用。 美國(guó)PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4 |
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